无码区国产区在线播放-日韩免费高清大片在线-亚洲综合色成在线播放-在线精品视频一区二区-欧美日韩精品视频一区二区

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告（2025年第29號(hào)），2025年版《中國(guó)藥典》自2025年10月1日起施行。藥包材企業(yè)應(yīng)在確定藥包材符合預(yù)期藥用要求的基礎(chǔ)上，遵照關(guān)聯(lián)審評(píng)的相關(guān)規(guī)定，參考2025年版《中國(guó)藥典》藥包材相關(guān)指導(dǎo)原則和2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)中的品種標(biāo)準(zhǔn)，確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行質(zhì)量控制。

      根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)的權(quán)威解讀，2025年版《中國(guó)藥典》頒布后，2020年版《中國(guó)藥典》和以《關(guān)于發(fā)布YBB 00032005－2015〈鈉鈣玻璃輸液瓶〉等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2015年 第164號(hào)）形式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)）中對(duì)應(yīng)的方法類藥包材標(biāo)準(zhǔn)，均以2025年版《中國(guó)藥典》為準(zhǔn)。

      新版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系，即“1 +4 +58”個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，可分為兩部分：一是“主體框架”，包括藥包材以及玻璃、橡膠、塑料、金屬四種材質(zhì)的通用要求。二是“支撐系統(tǒng)”，包括一系列藥包材配套通用檢測(cè)方法。

       藥包材阻隔性直接影響藥品的質(zhì)量，是藥包材檢測(cè)的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。4010水蒸氣透過量測(cè)定法早在2020版中國(guó)藥典已收錄。現(xiàn)就2025版中國(guó)藥典4010 藥包材水蒸氣透過率測(cè)定法，2020版中國(guó)藥典 4010 水蒸氣透過率測(cè)定法以及YBB00092003-2015 水蒸氣體透過量測(cè)定法展開對(duì)比。為藥包材企業(yè)，制藥企業(yè)等相關(guān)企業(yè)藥包材質(zhì)量控制提供綜合對(duì)比方案以及合規(guī)應(yīng)對(duì)策略：

      作為藥包材檢測(cè)綜合解決方案提供商、全球包裝檢測(cè)設(shè)備制造商、薄膜阻隔性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)，GBPI 廣州標(biāo)際始終密切關(guān)注2025版《中國(guó)藥典》的修訂、頒布與實(shí)施進(jìn)程。

      憑借深厚的技術(shù)積累和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，廣州標(biāo)際致力于為2025版《中國(guó)藥典》的順利實(shí)施提供智能化、精準(zhǔn)化、高效化的檢測(cè)解決方案，研發(fā)生產(chǎn)的增減重水蒸氣透過率測(cè)定儀、包裝件透濕儀、紅外法水蒸氣透過率測(cè)定儀等儀器均符合2025版藥典水蒸氣透過量項(xiàng)目的需求，可輕松應(yīng)對(duì)新增的溫濕度要求，包裝件測(cè)試實(shí)現(xiàn)設(shè)備智能化。歡迎咨詢交流。

01

包裝件水蒸氣透過量測(cè)定法     

滿足2025版《中國(guó)藥典》4010 藥包材水蒸氣透過量測(cè)定法

測(cè)試原理：紅外檢測(cè)器法

適用范圍：適用于藥品包裝膜材及容器等材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。

02

藥包材水蒸氣透過量測(cè)定法（杯式法）

AUTO W812 增減重水蒸氣透過率測(cè)定儀

滿足2025版《中國(guó)藥典》4010 藥包材水蒸氣透過量測(cè)定法

測(cè)試原理：重量法

適用范圍：適用于藥品包裝膜材的水蒸氣透過性能測(cè)試

技術(shù)參數(shù)

03

紅外法水蒸氣透過量測(cè)定法    

測(cè)試原理：紅外檢測(cè)器法

適用范圍：適用于藥品包裝膜材及容器等材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。